Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân: Đáp ứng đầy đủ các yêu cầu mới nhất

Rate this post

Chào các bạn độc giả, trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về thủ tục mở quầy thuốc tư nhân theo quy định mới nhất của Luật Dược. Dù không phức tạp, nhưng quy trình này lại được thể hiện thông qua nhiều thông tư và điều luật khác nhau. Vậy nên, hãy cùng Sàn Dược Phẩm tìm hiểu chi tiết các thủ tục và giấy tờ cần thiết khi mở quầy thuốc.

1. Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân gồm những giấy tờ nào?

Theo Luật Dược, các cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng đầy đủ giấy tờ và thủ tục để có thể kinh doanh. Chúng cũng phải đảm bảo tuân thủ các quy định trong suốt quá trình hoạt động. Để mở quầy thuốc tư nhân, bạn cần chuẩn bị bốn loại giấy tờ sau:

  • Chứng chỉ hành nghề Dược
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của quầy thuốc
  • Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược Phẩm

2. Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân

Dưới đây là trình tự và thủ tục chi tiết để mở quầy thuốc tư nhân.

2.1. Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Chứng chỉ hành nghề Dược là một yêu cầu không thể thiếu khi mở quầy thuốc tư nhân. Đây là minh chứng cho việc bạn đã đáp ứng được yêu cầu để tham gia vào ngành dược. Hãy tìm hiểu kỹ về giấy tờ này và không hoài công tin tưởng vào dịch vụ bên ngoài.

Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

  • Đơn đề nghị xin cấp chứng chỉ hành nghề dược (kèm ảnh chân dung 4×6 chụp tối đa 6 tháng trước)
  • Giấy lý lịch tư pháp (cấp bởi Sở tư pháp hoặc trung tâm hành chính công của tỉnh, thành phố thường trú)
  • Giấy chứng minh thời gian thực hành chuyên môn (cấp bởi người đứng đầu cơ sở thực hành)
  • Bản sao công chứng căn cước công dân (chứng minh thư nhân dân) hoặc hộ chiếu đã công chứng
  • Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn về dược
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để hành nghề (Sở Y tế cấp)
  • Giấy chứng minh hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên ngành dược (đối với trường hợp bị thu hồi chứng chỉ hành nghề dược)

Thời gian xét duyệt: khoảng 15 ngày từ lúc nhận hồ sơ hợp lệ
Hồ sơ nộp về: Sở Y Tế
Lệ phí: 500.000 VNĐ/hồ sơ

2.2. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Sau khi có chứng chỉ hành nghề Dược, bạn có thể xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Để quá trình xét duyệt diễn ra thuận lợi, hãy chuẩn bị bộ hồ sơ gồm:

  • Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh (theo mẫu)
  • Bản sao chứng thực của chứng chỉ hành nghề dược
  • Bản sao đã chứng thực của căn cước công dân (chứng minh thư nhân dân) hoặc hộ chiếu
  • Hợp đồng thuê nhà (nếu địa điểm kinh doanh là thuê); giấy chủ quyền nhà (nếu là chủ sở hữu)

Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Thời gian xét duyệt: trong vòng 5 ngày sau khi nhận hồ sơ hợp lệ
Cơ quan thực hiện: UBND hoặc Sở kế hoạch và đầu tư

2.3. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận Thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Xin giấy chứng nhận Thực hành nhà thuốc tốt là bước tiếp theo trong thủ tục mở quầy thuốc tư nhân. Theo quy định của Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ làm GPP quầy thuốc bao gồm:

  • Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
  • Tài liệu kỹ thuật của cửa hiệu: bản vẽ bố trí khu vực; sơ đồ và danh sách nhân sự (tên, chức danh, trình độ chuyên môn); danh sách trang thiết bị; danh mục về quy định, hồ sơ và tài liệu
  • Bản tự kiểm tra, chấm điểm “Thực hành tốt nhà thuốc”
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
  • Bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề dược

Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận Thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Thời gian xét duyệt: trong vòng 20 ngày làm việc, kể từ lúc nhận hồ sơ hợp lệ
Cơ quan thực hiện: Sở Y Tế
Lệ phí thẩm định: 1.000.000 VNĐ/cơ sở và 500.000 VNĐ/cơ sở (đối với địa điểm thuộc vùng khó khăn)
Thời hạn: có hiệu lực trong 3 năm kể từ ngày ký

2.4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Đây là bước cuối cùng để mở quầy thuốc tư nhân. Khi có giấy chứng nhận này, bạn đã hoàn toàn có thể yên tâm kinh doanh.

Hồ sơ đăng ký giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

  • Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
  • Bản photo công chứng Giấy đăng ký kinh doanh
  • Bản photo công chứng Chứng chỉ hành nghề dược
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh theo quy định

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Thời gian xét duyệt: trong vòng 30 ngày, kể từ ngày bắt đầu tiếp nhận hồ sơ
Cơ quan thực hiện: Sở Y Tế
Lệ phí: tùy theo điều kiện kinh tế – xã hội của mỗi địa phương mà đưa ra mức phí phù hợp.

Trên đây là tổng hợp thủ tục mở quầy thuốc tư nhân mới nhất theo Luật Dược. Hy vọng rằng thông tin trên sẽ giúp bạn áp dụng thành công trong thực tế, để quá trình mở quầy thuốc diễn ra trơn tru và thuận lợi nhất. Đừng quên truy cập Luật Sư Tuấn để có thêm thông tin chi tiết về luật dược và các vấn đề liên quan.

Related Posts

Hồ sơ, thủ tục đăng ký thành lập văn phòng đại diện – tải mẫu

Có thể bạn quan tâm Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5738:2001 về hệ thống báo cháy tự động – yêu cầu kỹ thuật ban hành bởi Bộ…

Lý thuyết về thủy quyển, nước trên lục địa

Chào mừng bạn đến với bài viết mới của Luật Sư Tuấn! Hôm nay chúng ta sẽ tìm hiểu về lý thuyết về thủy quyển và nước…

Quy trình, thủ tục, hồ sơ khai nhận di sản thừa kế như thế nào?

Bạn có biết rằng khi cha mẹ bạn mất và không để lại di chúc, bạn và anh em của mình vẫn có thể làm thủ tục…

Quá trình hình thành huyện Bình Lục

Huyện Bình Lục không chỉ là một đơn vị hành chính, mà còn mang trong mình những câu chuyện lịch sử đầy thú vị. Ngay từ thời…

Vì sao nên sử dụng thực phẩm chức năng?

Thực phẩm chức năng – không phải là thuốc, nhưng lại được người bệnh ưa chuộng và coi như một phương pháp điều trị bệnh không thua…

Du học khi đang học đại học được không?

Du học hiện nay đã không còn xa lạ đối với mọi người, trở thành một xu hướng phổ biến. Tuy nhiên, nhiều sinh viên đang theo…